Foglietto Illustrativo

La confezione arriva in lingua originale. Di seguito la traduzione del foglietto illustrativo.

Indicazioni terapeutiche: Smettere di fumare e ridurre il desiderio di nicotina nei fumatori che vogliono smettere di fumare.

L'obiettivo del trattamento con Defumoxan è interrompere definitivamente l'uso di prodotti contenenti nicotina.

Composizione: Il principio attivo è la citisina. Una compressa contiene citisina 1,5 mg. Gli altri componenti sono: mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina, magnesio stearato, glicerolo dibeenato, ipromellosa 3 mPas.

Modalità di somministrazione: Dosi Una confezione di Defumoxan (100 compresse) è sufficiente per un ciclo completo di trattamento.

La durata del trattamento è di 25 giorni.

Defumoxan deve essere assunto secondo il seguente schema:

Giorni di trattamento Dose consigliata Dose massima giornaliera

- Giorni dal Da 1 a 3 1 compressa ogni 2 ore 6 compresse al dì

- Giorni da 4 a 12 1 compressa ogni 2,5 ore 5 compresse al dì

- Giorni da 13 a 16 1 compressa ogni 3 ore 4 compresse al dì

- Giorni dal 17 al 20 1 compressa ogni 5 ore 3 compresse al dì

- Giorni dal 21 al 25 1 - 2 compresse al giorno Fino a 2 compresse

Il fumo deve essere interrotto al più tardi il 5° giorno di trattamento.

Non si deve continuare a fumare durante il trattamento, poiché ciò potrebbe peggiorare le reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4).

Îin caso di fallimento del trattamento, il trattamento deve essere interrotto e può essere ripreso dopo 2 - 3 mesi.

Defumoxan deve essere assunto per via orale îcon un'adeguata quantità di acqua.

Controindicazioni: Non usi Defumoxan:

- se è allergico alla citisina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale,

- se soffre di angina instabile,

- se ha una storia di infarto miocardico recente,

- se ha battiti cardiaci irregolari clinicamente significativi,

- se ha avuto recentemente un ictus,

- se è incinta o allattamento al seno.

Precauzioni: Gruppi speciali di pazienti (insufficienza renale, insufficienza epatica)

Non esiste esperienza clinica sull'uso di Defumoxan in pazienti con insufficienza renale o fegato, pertanto l'uso del farmaco è sconsigliato in questi gruppi di pazienti.

A causa della limitata esperienza clinica, non è raccomandato l'uso di Defumoxan nei pazienti anziani di età superiore a 65 anni.

Bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di Defumoxan nelle persone di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite .

Non è raccomandato l'uso di Defumoxan nelle persone di età inferiore ai 18 anni.

Defumoxan deve essere usato con cautela in caso di cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca, ipertensione, feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale), aterosclerosi (î ;indurimento delle arterie) e altre malattie vascolari periferiche, ulcere gastriche e duodenali, malattia da reflusso gastroesofageo, ipertiroidismo (tiroide iperattiva), diabete, schizofrenia, insufficienza renale ed epatica.

Defumoxan deve essere assunto solo da persone che abbiamo una seria intenzione di disabituarsi alla nicotina.

Usare Defumoxan e continuare a fumare può portare a un peggioramento degli effetti collaterali della nicotina.

Gravidanza, allattamento e fertilità: Se è in gravidanza o sta allattando, pensa di essere incinta o ha intenzione di iniziare una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Defumoxan è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Defumoxan non ha alcuna influenza su la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Presentazione: 100 compresse